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最新消息| 減肥神藥 提交上市申請,百億市場還有誰在布局? | 2023-06-13 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://news.sina.cn/2023-06-04/detail-imywczhs9119333.d.html" 根據國家藥監局官網最新消息，諾和諾德公司已經提交了旗下藥品司美格魯肽注射液新適應的上市申請，業界推測此次適應癥為減重適應癥。作為GLP-1受體激動劑，司美格魯肽在降糖的同時，還具有減輕體重、降低血壓等作用，該藥此前已在國外被批準用于減重，其2022年全球銷售額超過80億美元。在國內市場，隨著司美格魯肽化合物專利將在2026年到期，多家企業正在布局這一百億市場。國家藥監局官網顯示，諾和諾德司美格魯肽注射液有新適應癥已提交上市申請。業界普遍將目光瞄向了減重適應癥，即作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(BMI)≥30kgm2(肥胖)，或≥27kgm2且30kgm2(超重)并且伴有至少一種與超重相關合并癥的成人患者。司美格魯肽為GLP-1受體激動劑，該類藥物兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩定和安全的靶點，在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制。早在2021年4月，司美格魯肽就已在國內獲批，用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。2021年6月，司美格魯肽的減肥適應癥獲美國FDA批準上市，彼時，該藥成為首個也是唯一用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑。臨床研究顯示，在每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右；68周時減重幅度為17%-18%。司美格魯肽也因此被稱為“減肥神藥”。市場層面，司美格魯肽市場空間廣闊。據諾和諾德2022年財報，公司GLP-1業務全年收入833.71億丹麥克朗（約合118.12億美元），其中司美格魯肽的銷售額達到了597.5億丹麥克朗（約合84.65億美元），同比增長77%。雖然其減重適應癥未在國內獲批，但從2022年8月以來，司美格魯肽就在各大城市相繼出現斷貨現象。在互聯網售藥平臺，司美格魯肽的價格有的被炒作到上千元。隨著司美格魯肽化合物專利將在2026年到期，國內布局的企業也不在少數。包括華東醫藥、信達生物、石藥集團、天境生物、恒瑞醫藥、甘李藥業等在內的多家企業均在GLP-1受體激動劑領域有所布局。其中，華東醫藥利拉魯肽生物類似藥已經獲批上市，公司在研產品也包括司美格魯肽注射液（生物類似藥）。甘李藥業自主研發的GLP-1受體激動劑周制劑GZR18，也在開展適應癥為2型糖尿病、肥胖及超重體重管理的臨床試驗。諾泰生物 關鍵字標籤：抽脂手術部位 |
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